Pudra de acid azelaic de calitate farmaceutică este un acid dicarboxilic de{0}}puritate ridicată utilizat în formulări farmaceutice și cosmetice care necesită o calitate stabilă, impurități controlate și performanță constantă a lotului.
Este potrivit pentru produse dermatologice topice, formulări de îngrijire a pielii și aplicații de fabricație OEM/ODM.
Caracteristici cheie:
- Puritate HPLC mai mare sau egală cu 99,0%.
- Controlul impurităților de calitate-farmaceutică
- Performanță stabilă de formulare
- Potrivit pentru fabricarea GMP
- Specificații personalizate disponibile
Specificații cheie
|
Parametru |
Caietul de sarcini |
|
Numele produsului |
Pulbere de acid azelaic |
|
Nota |
Gradul farmaceutic |
|
Aspect |
Pulbere cristalină albă până la-albă |
|
Test (HPLC) |
Mai mare sau egal cu 99,0% |
|
Formula moleculară |
C9H16O4 |
|
Greutate moleculară |
188.22 |
|
Punct de topire |
106 – 109 grade |
|
Pierdere la uscare |
Mai mic sau egal cu 0,5% |
|
Rezidu la aprindere |
Mai mic sau egal cu 0,1% |
|
Metale grele |
Mai mică sau egală cu 10 ppm |
|
Plumb (Pb) |
Mai mic sau egal cu 2 ppm |
|
Dimensiunea particulelor |
80–100 Mesh sau personalizat |
|
Solubilitate |
Puțin solubil în apă |
|
Identificare |
IR / HPLC Conform |
|
Limite microbiene |
Respectă standardele USP |
Utilizare în industrie
Industria farmaceutică
Folosit ca materie primă de-puritate ridicată în formulări dermatologice topice, inclusiv creme pentru tratarea acneei, geluri anti-rozacee și alte produse de tratare a pielii de calitate prescrisă-.
Industria cosmetică și de îngrijire personală
Aplicat ca ingredient funcțional în formulările de îngrijire a pielii, cum ar fi creme, seruri, loțiuni și produse de îngrijire a scalpului, unde este necesară o compoziție controlată și o stabilitate a formulării.
Producție OEM/ODM
Potrivit pentru utilizare în medii de producție la scară mare-care necesită o calitate constantă a lotului și o aprovizionare fiabilă pentru producția de formulări cosmetice și farmaceutice.
Capacitate de producție și sistem de calitate
Tobrand operează un sistem integrat de producție și control al calității, conceput pentru consistența materiilor prime de{0}}puritate ridicată. Compania operează un sistem complet integrat de lanț de aprovizionare care acoperă aprovizionarea cu materii prime, producția, inspecția calității, depozitarea și distribuția globală.
Infrastructură de producție și calitate
Mediu de producție certificat GMP-
Facilități certificate ISO9001, HACCP, KOSHER și Halal
Centru de inspecție-intern echipat cu instrumente analitice HPLC, GC, IR și MS
Sistem de control al calității
Fiecare lot este supus unui control strict al calității în mai multe-etape:
Selectarea și verificarea materiei prime
Monitorizarea-calității în proces
Testarea finală a lansării produsului
Documentație completă COA per lot
Standarde analitice
- Test HPLC pentru verificarea purității
- Testarea limitelor de metale grele, umiditate și microbi
- Identificare IR pentru confirmare structurală
- Testări de laborator opționale-terțe pentru conformitatea exporturilor
Acest sistem asigură o calitate constantă a produsului în aprovizionarea industrială pe scară largă-.
Suport pentru documentare și conformitate
Pentru a sprijini cerințele internaționale de reglementare și vamale, Tobrand oferă documentația completă:
- Certificat de analiză (COA) pentru fiecare lot
- Fișă cu date de securitate a materialelor (MSDS)
- Fișă cu date tehnice (TDS)
- Fișa de specificații
- Certificate KOSHER / Halal (dacă este necesar)
- Export documentație de conformitate
- Asistență de inspecție-terță parte (SGS / BV / Intertek disponibil la cerere)
- Exemplu de COA disponibil pentru evaluarea pre-expediere și verificarea calității
Lanțul global de aprovizionare și depozitare
Tobrand operează depozite de peste mări în Statele Unite și Europa, permițând o distribuție regională mai rapidă și un timp de livrare internațional redus.
- Disponibilitatea stocului local pentru produsele selectate
- Onorare mai rapidă pentru comenzile în vrac și repetate
- Timp de livrare redus pentru piețele globale cheie
- Asistență pentru -acord de furnizare pe termen lung
Ambalare și depozitare
Ambalaj standard
Tambur din fibre de 25 kg cu căptușeală interioară PE dublu-strat
Ambalaj personalizat
Opțiuni de 1 kg / 5 kg / 10 kg disponibile pentru eșantionare, OEM și producție de probă
Condiții de depozitare
Depozitați într-un mediu răcoros, uscat și bine-aerisit
A se păstra sub 25 de grade
Evitați lumina directă a soarelui și expunerea la umezeală
Sigilați bine după deschidere
Perioada de valabilitate
24 de luni în condițiile de păstrare recomandate
Transport
Material chimic ne-periculos, potrivit pentru transportul internațional standard
FAQ